製品

COVID-19(SARS-CoV-2)抗原検査

簡単な説明:

この製品は、ヒト鼻咽頭スワブ中の新規コロナウイルスの抗原のinvitro定性的検出に使用されます。
COVID-19(SARS-CoV-2)抗原迅速検査キットは検査であり、新規コロナウイルス感染の診断に役立つ予備検査結果を提供します。この予備検査結果の解釈または使用は、他の臨床所見および医療提供者の専門的判断にも依存する必要があります。このテストで得られたテスト結果を確認するには、別のテスト方法を検討する必要があります。


製品の詳細

テスト手順

OEM / ODM

原理

このキットは、検出に免疫クロマトグラフィーを使用します。テストストリップは、1)コロイド金と結合したマウス抗ノベルコロナウイルス核タンパク質モノクローナル抗体を含むバーガンディ色のコンジュゲートパッド、2)1つのテストライン(Tライン)とコントロールライン(Cライン)を含むイトロセルロースメンブレンストリップで構成されます。Tラインは新規コロナウイルス核タンパク質の検出用の抗体でプレコートされており、Cラインはコントロールライン抗体でプレコートされています。

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01

特徴

簡単:特別な機器は必要ありません。使いやすい; 直感的な視覚的解釈。
迅速:10分で結果が得られます。
正確:結果はPCRと臨床診断によって検証されました。
多様性:中咽頭スワブ、鼻スワブ、鼻咽頭スワブで機能します。

コンポーネント

1.以下を含む個別に密封されたホイルポーチ:

a。1つのデバイス
1)組換えパッド用の新規コロナウイルスモノクローナル抗体およびウサギIgG抗体
2)Tライン用の新規コロナウイルスモノクローナル抗体
3)Cライン用のヤギ抗ウサギIgG抗体

b。1つの乾燥剤
1)サンプルチューブ(20):サンプルバッファー(0.3ml /ボトル)
2)鼻咽頭スワブ(20)
3)クイックリファレンスの説明(1)

保管と安定性

乾燥した場所で2℃〜30℃で保管し、直射日光を避けてください。凍結しないでください。製造日から24ヶ月間有効です。
アルミホイルバッグを開封した後、1時間以内にできるだけ早くテストカードを使用する必要があります。

商品名 COVID-19(SARS-CoV-2)抗原迅速検査キット
ブランド名 ゴールデンタイム
方法論 金コロイド
検体 鼻腔スワブ、中咽頭スワブまたは鼻咽頭スワブ
臨床感度 96.330%
臨床的特異性 99.569%
全体的な合意 98.79%
梱包 1/5/20テスト/カートン、お客様の要件に応じて。
読書の時間 10分
サービスサポート OEM / ODM

  • 前:
  • 次:

  • テスト手順

    1.試験前に取扱説明書をよくお読みください。

    2.試験カセット、検体希釈緩衝液等を取り出し、室温に戻して使用します。すべての準備ができたら、アルミホイルバッグをはがし、テストカセットを取り出してプラットフォームに置きます。アルミホイルバッグを開いた後、1時間以内にできるだけ早くテストカセットを使用する必要があります。

    3.血漿/血清検体をピペットで吸引し、検体を試験カセットのサンプルウェルに1滴(約20ul)加え、検体希釈バッファードロップボトルを開け、検体希釈液を2滴(約80ul)加えます。ウェルへのバッファー。

    4.タイミング観察:検体添加15分後に結果を判断し、20分後には観察しないでください。

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    ポジティブ:品質管理ライン(Cライン)のみに赤い線があり、テストライン(Tライン)には赤い線がありません。これは、検体中のテストキットの検出限界を超えるSARS-CoV-2中和抗体の存在を示しています。

    マイナス:品質管理ライン(Cライン)とテストライン(Tライン)に赤い線が表示されます。これは、検体中のSARS-CoV-2中和抗体またはSARS-CoV-2中和抗体レベルが検出レベルを下回っていないことを意味します。

    無効:品質管理ライン(Cライン)に障害を示す赤い線が表示されません。操作が不適切であるか、テストカセットが無効であるため、再試行する必要があります。

    OEM / ODM

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    +86 15910623759