製品

HCG妊娠検査ストリップ

簡単な説明:

ワンステップHCG妊娠検査は、妊娠の早期発見のために尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)を定性的に測定するために設計された自己実行型イムノアッセイです。


製品の詳細

テスト手順

OEM / ODM

原理

ワンステップHCG 妊娠検査尿中のHCGを検出するための迅速な定性的ワンステップアッセイです。この方法では、モノクローナル色素コンジュゲートとポリクローナル固相抗体の独自の組み合わせを使用して、非常に高い感度でテストサンプル中のHCGを選択的に識別します。5分以内に、25mlU / mlという低いHCGレベルを検出できます。

試薬

ホイルポーチごとに1つのHCG妊娠検査ストリップ。

成分:抗β-hCG抗体でコーティングされた金コロイドを含む試験装置、

ニトロセルロースメンブレンプレコートヤギ抗マウスIgGおよびマウス抗α-HCG

提供される資料

各ポーチには以下が含まれます。

1.ワンワンステップHCG妊娠検査ストリップ

2.乾燥剤

各ボックスには次のものが含まれています。

1.ワンワンステップHCG妊娠検査ホイルポーチ

2.尿カップ

3.添付文書

他の機器や試薬は必要ありません。

保管と安定性

テストストリップは4〜30°C(室温)で保管してください。日光を避けてください。テストは、ポーチラベルに刻印された日付まで安定しています。

商品名 ワンステップHCG尿妊娠検査
ブランド名 ゴールデンタイム、OEM-購入者のロゴ
剤形 体外診断医療機器
方法論 金コロイド免疫クロマトグラフィーアッセイ
検体 尿
フォーマット ストリップ
材料 紙+ PVC
仕様 2.5mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm
感度 25mIU / mlまたは10mIU / ml
梱包 1/2/5/7/20/25/40/50/100テスト/ボックス
正確さ > = 99.99%
特異性 500mIU / mlのhLH、1000mIU / mlのhFSH、および1mIU / mlのhTSHとの反応性を超えない
反応時間 1〜5分
読書の時間 3〜5分
棚の寿命 36ヶ月
アプリケーションの範囲 すべてのレベルの医療ユニットと家庭でのセルフテスト。
認証 CE、ISO、NMPA、FSC

  • 前:
  • 次:

  • アッセイ手順

    1.試験日の決定

    テストは、最初の欠落した日付から使用できます。

    2.検体の採取と取り扱い

    ワンステップHCG妊娠検査は、新鮮な尿検体で使用するために処方されています。試験は検体採取直後に使用する必要があります。検体の採取には尿カップを使用する必要があり、尿には特別な前処理は必要ありません。

    3.テスト手順

    1)ホイルラッパーからテストストリップを取り外します

    2)矢印の端が尿の方を向くように、ストリップを尿に浸します。MAX(最大)ラインを超えて尿を覆わないでください。尿中に最低15秒後にストリップを取り出し、非吸収性のきれいな表面に平らに置きます。(下の写真を参照)

    3)5分以内に結果を読み取ります。

    5分後に結果を解釈しないでください。

    4)ゴミ箱で1回使用した後は、テストデバイスを廃棄してください。

    HCG Pregnancy Test Strip01

    ネガティブ:コントロールエリアにピンクの線が1つしか表示されない場合は、妊娠していないと見なすことができます。

    ポジティブ:コントロールエリアとテストエリアの両方に2本のピンクの線が表示されている場合は、妊娠していると見なすことができます。

    無効:テスト領域とコントロール領域の両方に明確なピンクパープル色のバンドが表示されない場合、またはテスト領域にピンクパープル色のバンドのみが表示される場合、テストは無効です。この場合、テストを行うことをお勧めします。繰り返される

    OEM / ODM

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