製品

マラリアPf迅速検査キット

簡単な説明:

マラリアPfAg Rapid Testは、ヒトの血液検体中の熱帯熱マラリア原虫(Pf)特異的タンパク質であるヒスチジンリッチタンパク質II(pHRP-II)を定性的に検出するためのイムノクロマトグラフィーイムノアッセイです。このデバイスは、スクリーニングテストとして、およびマラリア原虫感染の診断の補助として使用することを目的としています。マラリア熱帯熱マラリア原虫迅速検査による反応性検体は、代替の検査方法と臨床所見で確認する必要があります。


製品の詳細

テスト手順

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テストの概要と説明

Malaria Pf Ag Rapid Testは、イムノクロマトグラフィーによるイムノアッセイです。テストストリップのコンポーネントは、1)コロイド金と結合したモノクローナル抗pHRP-II抗体を含むバーガンディ色のコンジュゲートパッド(pHRP II-ゴールドコンジュゲート)、2)テストバンド(Pf)とコントロールを含むニトロセルロースメンブレンストリップで構成されます。バンド(Cバンド)。Pfバンドはポリクローナル抗pHRP-II抗体でプレコートされており、Cバンドはヤギ抗マウスIgGでプレコートされています。

提供される試薬および材料

1.各キットには25個のテストデバイスが含まれており、それぞれが2つのアイテムが入ったホイルポーチに密封されています。

a。1つのカセットデバイス。
b。1つの乾燥剤。

2. 25 x 5 µLのミニプラスチックスポイト。

3.血液溶解バッファー(1ボトル、10 mL)

4.添付文書1件(使用説明書)。

ストレージとシェルフライフ

1.密封されたホイルポーチに梱包された試験装置を2-30℃(36-86F)で保管します。凍結しないでください。

2.貯蔵寿命:製造日から24ヶ月。

商品名 マラリア熱帯熱マラリア原虫迅速検査
ブランド名 ゴールデンタイム、OEM-購入者のロゴ
検体 血清/血漿/全血
フォーマット カセット
サイズ 3mm
相対応答 98.8%
読書の時間 15分
棚の時間 24ヶ月
ストレージ 2℃〜30℃

  • 前:
  • 次:

  • アッセイ手順

    ステップ1:冷蔵または冷凍されている場合は、試験片とテストコンポーネントを室温に戻します。を混ぜる

    一度解凍すると、アッセイのかなり前の検体。解凍後、血液は溶血します。

    ステップ2:テストの準備ができたら、ノッチでポーチを開き、デバイスを取り外します。テストデバイスを上に置きます

    清潔で平らな表面。

    ステップ3:必ず標本のID番号でデバイスにラベルを付けてください。

    ステップ4:次の画像に示すように、ミニプラスチックスポイトに血液検体を検体ラインを超えないように充填します。検体の容量は約5µLです。

    スポイトを垂直に持ち、すべての検体をサンプルウェルの中央に分注します

    気泡がないことを確認してください。

    次に、溶解バッファーを3滴(約100〜150 µL)すぐに加えます。

    ステップ5:タイマーを設定します。

    ステップ6:結果は15〜30分で読み取ることができます。背景がはっきりするまで15分以上かかる場合があります。

    30分後に結果を読まないでください。混乱を避けるために、結果を解釈した後、テストデバイスを破棄してください

    Malaria Pf Rapid Test Kit02 Malaria Pf Rapid Test Kit01

    結果の解釈

    否定的な結果:Cバンドのみが発生した場合、テストは、検出可能なpHRP-II抗原が検体に存在しないことを示します。結果は否定的です。

    陽性結果:CバンドとPfバンドの両方が発生した場合、テストはpHRP-II抗原の存在を示します。結果はPf陽性です。陽性の結果が得られたサンプルは、陽性の判定を行う前に、別の検査方法と臨床所見で確認する必要があります。

    無効:Cバンドが発生しない場合、以下に示すように、Pfバンドのバーガンディ色に関係なくアッセイは無効です。新しいデバイスでアッセイを繰り返します。

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